<h2 style="text-align:justify; margin-top:13px">Le lobby du plasma sanguin en Europe, un enjeu d’intelligence stratégique inexploré<a href="#_ftn1" name="_ftnref1" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[1]</a></h2>   Le plasma sanguin est la composante liquide du sang qui permet son transport dans l’ensemble du corps humain. Riche de nombreuses protéines de grande valeur médicale, le plasma sanguin représente un enjeu thérapeutique majeur pour divers traitements vitaux : grands brûlés, déficients immunitaires, hémophiles, etc. Pour certains patients, ces traitements n’ont pas d’alternative, ils sont donc cruciaux et nécessitent des injections régulières. Le plasma peut être appliqué directement au patient sous forme de transfusion ou alors indirectement sous forme de médicaments dérivés du plasma. C’est cette seconde activité qui nous intéresse particulièrement ici. Le plasma est collecté auprès de donneurs humains dans des centres spécialisés, puis soumis au « fractionnement », une activité industrielle qui consiste à séparer les différentes protéines plasmatiques afin d’en faire des médicaments. On parle ici de « plasma matière première », voué à la création de médicaments, par opposition au plasma qui est transfusé en l’état. Il existe à la fois une filière publique et une filière privée du plasma. Dans la plupart des pays du monde, des établissements publics sont en charge de la collecte, du fractionnement et de la distribution des produits dérivés du plasma. Mais il existe également de grands groupes industriels privés qui procèdent à ces activités, à des fins lucratives. Les plus connus sont l’espagnol Grifols, le japonais Takeda, le suisse Octapharma, l’australien CSL Behring, l’italien Kedrion ou encore l’américain Baxter. Ces groupes pharmaceutiques s’approvisionnent eux-mêmes en plasma, grâce à leurs centres de collecte disséminés dans le monde et plus particulièrement aux Etats-Unis. La question de la collecte du plasma est centrale, car elle suscite une opposition entre l’industrie privée et celle du secteur public. Alors que les établissements publics s’appuient sur une collecte bénévole, où les donneurs sont non-rémunérés ; les industriels privés rémunèrent leurs donneurs. Or, bon nombre de pays bannissent la rémunération des donneurs et la collecte privée dans leurs textes législatifs. C’est le cas de la plupart des Etats européens, où les organismes publics ont le monopole de la collecte. Par exemple, en France, seul l’Etablissement Français du Sang (EFS) est autorisé à collecter du plasma. Quatre pays européens font exception à ce modèle : l’Allemagne, l’Autriche, la Hongrie et la République tchèque, qui autorisent des collecteurs privés à prélever sur leur territoire aux côtés des collecteurs publics. En principe, la rémunération reste exclue dans ces pays aussi, mais les privés procèdent à des compensations financières dont la distinction avec la rémunération est parfois peu évidente. A l’opposé de ces systèmes, les Etats-Unis incarnent le système libéral par excellence : les donneurs sont ouvertement rémunérés en échange de leur plasma, les collecteurs multiplient les opérations marketing et les programmes de fidélité afin de faire venir les donneurs, et les dons peuvent être effectués à une cadence très élevée (104 fois par an). Cette caractéristique fait des Etats-Unis la première région du monde en termes de collecte de plasma, de très loin.      <h2 style="text-align:justify; margin-top:13px">Le plasma sanguin : un enjeu d’intelligence stratégique ?</h2>                 Le plasma sanguin constitue un enjeu d’intelligence stratégique à plusieurs titres : marché économique considérable, ressource cruciale pour la santé publique et la souveraineté des Etats, et source d’affrontement et de lobbying entre filières publiques et industries privées. Un marché économique puissant, en constante expansion Sur le plan économique, le plasma sanguin constitue un marché très important. D’après le Marketing Research Bureau<a href="#_ftn2" name="_ftnref2" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[2]</a>, en 2020, le marché du plasma représentait 26 milliards de dollars, enregistrant une croissance annuelle de 7,2% depuis 2017<a href="#_ftn3" name="_ftnref3" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[3]</a>. Il ne représentait que 1,6 milliard de dollars en 1984<a href="#_ftn4" name="_ftnref4" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[4]</a>. Cette croissance soutenue s’explique par la multiplication constante des besoins en produits plasmatiques à travers le monde : alors que certaines régions aux systèmes de santé développés, telles que l’Europe ou le Canada, peinent à assurer leurs approvisionnements en plasma et cherchent à les accroître, d’autres régions comme l’Afrique et l’Asie s’ouvrent à la nécessité de fournir des médicaments à leurs patients (l’Asie représente la plus forte croissance annuelle du marché mondial du plasma avec 9%, selon le MRB en février 2022). De nombreux pays n’ont à l’heure actuelle aucune prise en charge de leurs patients dépendant du plasma ; ils constitueront de nouvelles opportunités de marché le jour où leur approche changera. Et il faut également tenir compte de la croissance démographique mondiale, qui signifie naturellement un plus grand nombre de patients à venir. La production de médicaments dérivés du plasma est donc vouée à s’étendre. Market Watch<a href="#_ftn5" name="_ftnref5" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[5]</a> estime que le marché du plasma atteindra 44 milliards de dollars en 2024<a href="#_ftn6" name="_ftnref6" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[6]</a>.               Aux Etats-Unis, le prix du plasma matière première dans le secteur commercial s’élève à 228 dollars le litre, selon les montants observés dans les contrats commerciaux les plus récents ; il se vendait à 198 dollars le litre au premier trimestre 2021 (inflation de 14,9%). En Europe, le plasma matière première était signalé à un prix moyen de 172 euros le litre en février 2022, soit une augmentation de 25,9% par rapport à l’année précédente. Le MRB estime que les prix sont voués à continuer à augmenter<a href="#_ftn7" name="_ftnref7" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[7]</a>. L’immunoglobuline représente aujourd’hui la protéine plasmatique la plus importante en termes de ventes mondiales : elle représente 60% du marché total des produits plasmatiques en 2020 (15 milliards de dollars).               Les indicateurs économiques suivants donnent une idée de la puissance des acteurs du plasma : en 2021, Octapharma a perçu 2,51 milliards d’euros de revenus (+4,9% par rapport à 2020). Le groupe suisse comptabilise presque 10 000 employés fin 2021 (+10% par rapport à 2020) et 180 centres de collecte de plasma<a href="#_ftn8" name="_ftnref8" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[8]</a>. En 2021, Octapharma revendique 7 millions de litres de plasma traités à l’année<a href="#_ftn9" name="_ftnref9" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[9]</a>. CSL Behring perçoit 4,4 milliards de dollars de revenus en 2021, notamment grâce à une très forte augmentation de ses revenus en Asie-Pacifique (+42%)<a href="#_ftn10" name="_ftnref10" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[10]</a>. En 2021, CSL comptabilise 300 centres de collecte de plasma et plus de 25 000 employés. Son budget en recherche et développement produits est de 4,1 milliards de dollars sur les cinq dernières années<a href="#_ftn11" name="_ftnref11" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[11]</a>. Fin 2020, Grifols revendiquait le plus grand réseau de centres de collecte de plasma dans le monde, avec 312 centres<a href="#_ftn12" name="_ftnref12" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[12]</a> (11 millions de litres de plasma fractionnés cette année-là<a href="#_ftn13" name="_ftnref13" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[13]</a>). Le groupe a enregistré un revenu 2021 de 4,9 milliards d’euros<a href="#_ftn14" name="_ftnref14" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[14]</a>.               L’expansion constante du marché du plasma s’observe également à travers l’ouverture très fréquente de nouveaux centres de collecte de plasma. Takeda a ouvert plus de 70 nouveaux centres depuis 2018, dont 28 entre 2020 et 2021<a href="#_ftn15" name="_ftnref15" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[15]</a>. CSL Behring a ouvert 18 nouveaux centres lors des 6 premiers mois de l’année 2021<a href="#_ftn16" name="_ftnref16" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[16]</a>. En novembre 2021, Grifols a inauguré son 300ème centre de collecte aux Massachussetts, aux Etats-Unis<a href="#_ftn17" name="_ftnref17" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[17]</a>. Biotest a annoncé l’ouverture de ses 10ème et 11ème centres de collecte en République tchèque, respectivement en mai 2022<a href="#_ftn18" name="_ftnref18" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[18]</a> et juin 2022, portant son réseau européen total à 30 centres<a href="#_ftn19" name="_ftnref19" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[19]</a>. Côté production, la vivacité du marché du plasma s’exprime à travers la réalisation d’ambitieux projets, tels que l’usine d’Octapharma à Lingolsheim (France), qui devrait permettre au groupe suisse d’augmenter sa production annuelle d’immunoglobulines de 5,5 tonnes à 12 tonnes, pour un investissement de 85 millions d’euros<a href="#_ftn20" name="_ftnref20" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[20]</a>. On peut aussi citer la nouvelle unité de production de Takeda à Lessines en Belgique, inaugurée le 31 aout 2021 : un investissement de 118 millions d’euros, pour purifier l’alpha-1-antitrypsine, une protéine plasmatique qui soigne l’emphysème pulmonaire<a href="#_ftn21" name="_ftnref21" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[21]</a>. Grâce à un investissement de 300 millions d’euros, le Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB, établissement public français), compte tripler sa capacité de production en immunoglobulines, fibrinogènes et albumine via l’ouverture de son usine à Arras en 2024<a href="#_ftn22" name="_ftnref22" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[22]</a>. Autre facteur de compétition entre les acteurs du plasma, l’innovation : les industriels consacrent des dépenses conséquentes dans la recherche et le développement, visant à mettre sur le marché de nouveaux traitements, médicaments et procédés techniques pour optimiser la collecte du plasma ou le traitement des patients. Nous pouvons citer l’exemple récent de Rika, un système de prélèvement du plasma conçu par Terumo BCT pour collecter du plasma en 35 minutes maximum (les méthodes actuelles prennent généralement entre 45 et 60 minutes). L’appareil est actuellement testé dans des centres de collecte de CSL Behring<a href="#_ftn23" name="_ftnref23" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[23]</a>. Un enjeu de souveraineté étatique et de santé publique               Nous considérons le plasma comme un enjeu d’intelligence stratégique dans la mesure où il constitue une ressource cruciale de santé publique, ainsi qu’un facteur de souveraineté pour les Etats. Les auteurs Paul Strengers<a href="#_ftn24" name="_ftnref24" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[24]</a> et Harvey Klein<a href="#_ftn25" name="_ftnref25" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[25]</a> décrivent le plasma sanguin comme une ressource stratégique, au même titre que l’eau ou l’énergie, car il s’agit d’une « matière première économiquement importante, qui est sujette à un risque élevé de rupture d’approvisionnement » <a href="#_ftn26" name="_ftnref26" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[26]</a>. Ils rappellent d’ailleurs que les produits dérivés du plasma sont sur la liste des médecines essentielles de l’OMS. Or, comme l’expliquent Strengers et Klein, le plasma est collecté en quantités très inégales selon les régions du monde. Alors que certaines régions comme les Etats-Unis sont excédentaires, d’autres comme l’Europe, l’Amérique latine, l’Afrique sont déficitaires et contraintes d’importer le plasma pour traiter leurs patients. Imaginons que les Etats-Unis cessent subitement de fournir du plasma, les conséquences seraient dramatiques pour les régions dépendantes et leurs patients. Cette considération fait du plasma sanguin un enjeu d’intelligence stratégique.               Un rapport de l’OMS de mai 2022<a href="#_ftn27" name="_ftnref27" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[27]</a>  prouve l’inégal accès aux médicaments dérivés du plasma à travers le monde : sur 171 pays déclarés, seuls 56 produisent des médicaments à partir du plasma collecté sur leur territoire. Cela signifie que tous les autres pays sont contraints d’importer le plasma matière première. 91 des pays déclarés importent tous leurs médicaments dérivés du plasma, ce qui signifie qu’ils n’ont pas la capacité de produire eux-mêmes les médicaments. Enfin, 16 pays reconnaissent qu’ils n’utilisent pas de médicaments dérivés du plasma, ce qui implique que les malades concernés par ces traitements y sont probablement livrés à leur sort. D’après des données du Marketing Research Bureau<a href="#_ftn28" name="_ftnref28" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[28]</a>, en 2020, l’Amérique du Nord consommait 48% des immunoglobulines disponibles sur le marché, alors qu’elle représente 5% de la population mondiale. L’Europe, avec 9% de la population mondiale, consommait 25% des immunoglobulines disponibles. L’Asie-Pacifique, qui représente 56% de la population mondiale, ne consommait que 20% du marché des immunoglobulines, quand l’Afrique-Moyen-Orient (21% de la population mondiale) n’en consommait que 4%. La question de l’approvisionnement en plasma est donc un enjeu majeur de santé publique pour les gouvernements qui aspirent à traiter convenablement leurs patients. Pour faire face aux menaces de ruptures d’approvisionnement, les Etats doivent tendre vers une autosuffisance en médicaments plasmatiques à travers des projets ambitieux de collecte et de traitement du plasma, afin de s’affranchir des importations (la plupart des pays du monde dépendent des importations depuis les Etats-Unis<a href="#_ftn29" name="_ftnref29" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[29]</a>). Certains pays tentent actuellement de relever ce défi : le 2 juin 2022, le Ministère de la santé indonésien a déclaré l’intention du pays de développer son industrie plasmatique, afin de devenir le 4ème producteur mondial<a href="#_ftn30" name="_ftnref30" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[30]</a>. Le 7 juin 2022, l’Etablissement Français du Sang a annoncé la mise en place d’un plan plasma ambitieux pour atteindre une collecte de 1,4 million de litres de plasma annuels d’ici 5 ans, la collecte moyenne actuelle étant de 900 000 litres annuels. La France espère aussi accroître ses capacités de fractionnement grâce à l’usine du LFB à Arras, avec une ambition affichée d’améliorer la « souveraineté sanitaire » et réduire la dépendance au marché américain<a href="#_ftn31" name="_ftnref31" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[31]</a>. Le 22 juin 2022, le Ministère de la santé égyptien a annoncé que le Président Al-Sissi avait ordonné la création d’une usine de production de dérivés du plasma, la première dans le pays. Grâce à un investissement de 423 millions de livres égyptiennes, le pays vise à atteindre l’autosuffisance en produits dérivés du plasma<a href="#_ftn32" name="_ftnref32" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[32]</a>. Pour mener à bien cette stratégie, l’Egypte s’est associée à l’industriel privé Grifols. Le 19 octobre 2021, les deux acteurs ont inauguré « la première plateforme d’approvisionnement africaine de plasma » au Caire (communiqué de Grifols). Ce partenariat a amené l’ouverture de 20 centres de collecte de plasma, ainsi que des infrastructures de fractionnement et un laboratoire d’analyse du plasma. Au-delà de l’autosuffisance égyptienne, c’est aussi l’accès aux marchés du Moyen-Orient et d’Afrique qui est visé<a href="#_ftn33" name="_ftnref33" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[33]</a>. Il n’est pas rare d’observer des alliances entre Etats et industriels privés du plasma dans ces stratégiques sanitaires étatiques : le 21 juin 2022, les Ministères de la santé de la Biélorussie et de l’Ouzbékistan ont annoncé la création d’une joint-venture biopharmaceutique avec une société russe, InterLek, pour une production comprenant des dérivés du plasma<a href="#_ftn34" name="_ftnref34" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[34]</a>. L’approvisionnement en plasma est non seulement un enjeu de souveraineté, mais aussi un outil d’influence : le 27 juin 2022, l’Arabie saoudite a lancé plusieurs investissements conséquents dans les industries sanitaires vitales, dont le plasma, afin d’atteindre l’autosuffisance<a href="#_ftn35" name="_ftnref35" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[35]</a>, mais également afin de devenir « une puissance industrielle et une plateforme logistique pour les vaccins et les médecines vitales au Moyen-Orient et dans les pays musulmans » (déclaration du Ministre saoudien de l’industrie et des Ressources minérales<a href="#_ftn36" name="_ftnref36" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[36]</a>). Ces exemples, non-exhaustifs, montrent que de nombreux Etats ont pris conscience de la dimension hautement stratégique du plasma sanguin. Au même titre que l’énergie, l’autosuffisance en plasma est cruciale pour le fonctionnement du pays, et peut même devenir un outil d’influence international si le pays se met à fournir les autres pays en déficit de solutions nationales. Industrie privée versus filière publique : le lobbying du plasma               L’industrie du plasma est divisée en deux filières, généralement distinguées par leur mode de collecte du plasma. L’une est associée aux établissements publics de collecte : banques de sang, agences nationales, hôpitaux, etc. Le plasma est collecté à des fins non-lucratives, pour des objectifs de santé publique et, au nom de la non-marchandisation du corps humain, le don n’est pas rémunéré. L’autre filière est celle des industriels privés du plasma, qui rassemble les collecteurs et les fractionneurs de plasma, dont les fins sont lucratives. Leur système de collecte repose sur la rémunération des donneurs. La plupart des pays du monde opèrent une collecte de plasma non-rémunérée, conduite par des organismes publics. Dans certains Etats, la collecte publique coexiste avec une collecte privée dont la rémunération est encadrée par la loi (Allemagne, par exemple). Les Etats-Unis se distinguent du reste du monde dans la mesure où la collecte de plasma est ouvertement rémunérée et très libérale, c’est d’ailleurs ce qui lui permet d’être le premier collecteur mondial et le principal fournisseur du monde.               La coexistence entre filières publiques et privées est originale, car elle est à la fois source d’interdépendances, de partenariats (collecteurs privés qui fournissent des fractionneurs publics en plasma, hôpitaux publics qui achètent des produits issus des industries privées…) et de conflits. Pour comprendre l’opposition entre acteurs privés et publics du plasma, il faut en revenir à la distinction la plus fondamentale entre les deux systèmes : la rémunération des donneurs. Pour bien comprendre l’importance de cette problématique de la rémunération, il est important de revenir sur les principales critiques adressées à chaque parti.               La principale critique adressée à la collecte rémunérée et à la filière privée du plasma, c’est la dimension mercantiliste de cette collecte. Au contraire des systèmes publics qui promeuvent un geste altruiste et désintéressé, les collecteurs privés attirent les donneurs de plasma à coups de grilles tarifaires, programmes de fidélité et récompenses variées, instituant le plasma comme une marchandise. Cette vision marchande est particulièrement visible dans les médias américains, où l’on peut lire des titres tels que : « Combien pouvez-vous gagner en donnant votre plasma ? »<a href="#_ftn37" name="_ftnref37" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[37]</a>, « Vétérans et familles peuvent donner leur sang pour aider contre la pénurie et recevoir une carte cadeau Amazon de 10$ »<a href="#_ftn38" name="_ftnref38" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[38]</a>, « Les donneurs de sang et de plasma peuvent gagner une caravane de voyage »<a href="#_ftn39" name="_ftnref39" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[39]</a> ou encore « Une femme de 28 ans donne son plasma deux fois par semaine pour payer son séjour à Disney World chaque mois »<a href="#_ftn40" name="_ftnref40" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[40]</a>.               Le modèle de la collecte rémunérée subit bien d’autres critiques, notamment une tendance à s’implanter dans les zones défavorisées (banlieues pauvres, zones frontalières) où les populations sont plus facilement attirées par les revenus du plasma (impression de tirer avantage de populations fragilisées). Dans L’industrie du plasma, les auteurs Snow et Anderson décrient le large recours aux populations de sans-domicile pour prélever la matière première<a href="#_ftn41" name="_ftnref41" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[41]</a>. La haute-fréquence des dons est aussi un reproche récurrent des opposants à la collecte rémunérée : pour assurer leur approvisionnement en plasma, les collecteurs privés tendent à prélever leurs donneurs à une fréquence élevée, ce qui pose des problèmes de santé selon leurs opposants. Le professeur Jean Mercier-Ythier<a href="#_ftn42" name="_ftnref42" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[42]</a> recense une autre critique à l’égard de la collecte rémunérée : le risque que, par appât du gain, des donneurs soient tentés de dissimuler des facteurs rédhibitoires au don (pathologies, comportements à risque, etc.) lors des tests préalables aux prélèvements. Un documentaire d’Arte, Le business du sang<a href="#_ftn43" name="_ftnref43" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[43]</a>, évoque plusieurs problématiques liées à la collecte marchande, dont la difficulté à tracer le plasma collecté (les donneurs ignorent où est destiné leur plasma, les receveurs ignorent d’où provient leur plasma) ; et la tendance des centres de collecte à avoir un certain laxisme sur les contrôles de santé préalables aux dons (d’après les images, les donneurs sont simplement tenus de remplir un formulaire déclaratif sur ordinateur avant d’effectuer leur don).               La collecte non-rémunérée est généralement épargnée par ces critiques éthiques et sanitaires : les contrôles auprès des donneurs sont stricts, normalement, tant pour leur sécurité que pour celle des patients à l’autre bout de la chaine ; elle promeut un geste citoyen puisque bénévole et fait appel à tous les citoyens, et non les populations défavorisées en manque de revenus. Pour autant, la collecte rémunérée fait elle-même face à un problème de taille : elle n’est pas autosuffisante. Cela signifie que son modèle ne parvient pas à attirer suffisamment de donneurs et à prélever assez de plasma pour subvenir aux besoins en médicaments auprès de ses patients, contrairement à la collecte rémunérée qui réussit à prélever bien plus de plasma matière première. Paradoxalement, les pays qui pratiquement exclusivement une collecte non-rémunérée sont contraints d’importer du plasma ou des médicaments produits à partir de plasma issu d’une collecte rémunérée, afin de subvenir aux besoins de leurs patients. Cette limite est un argument de taille pour les défenseurs du plasma rémunéré.               L’opposition entre filière publique et filière privée n’est pas qu’une question de considérations sociétales autour de la marchandisation du corps humain, elle est surtout motivée par des enjeux économiques et de législations. Les collecteurs privés défendent la rémunération et le don à haute-fréquence, car ce modèle leur permet d’assurer leur approvisionnement en plasma en grandes quantités et de faire tourner leurs usines. Les établissements publics tendent à lutter contre la libéralisation de la collecte et la rémunération, car ils peuvent y voir une menace pour la santé publique et pour leur propre existence. Généralement, les établissements publics ont le monopole de la collecte du plasma dans les pays qui promeuvent le don non-rémunéré, cela signifie que les collecte rémunérée est interdite et que les collecteurs privés ne sont pas autorisés à prélever dans ces pays. Tous ces territoires sous monopole public sont autant d’opportunités de marché manquées pour les collecteurs privés. Les produits conçus à partir de plasma rémunéré et étranger sont généralement soumis à des réglementations plus strictes que les médicaments produits à partir de plasma bénévole et local (autorisations de mise sur le marché plus courtes, lois de préférence nationale, etc.). Les sujets de compétition sont nombreux entre industriels privés et acteurs publics du plasma et généralement déterminés par un facteur déterminant : la législation. Or, pour faire pencher la balance, les deux camps recourent à diverses stratégies d’influence afin de convaincre les décideurs et législateurs, une discipline inhérente à l’intelligence économique : le lobbying. <h3 style="margin-top:13px"><a name="_Toc113884747"></a><a name="_Toc113884154"> L</a>’enjeu européen</h3> L’ensemble des pays européens s’appuie sur une collecte exclusivement publique et non-rémunérée, exceptés la Hongrie, l’Autriche, la République tchèque et l’Allemagne qui sont ouverts aux collecteurs privés. Les textes de l’Union européenne n’autorisent pas la rémunération des donneurs. Alors les collecteurs privés ont recourt à une autre formule dans ces quatre pays : la compensation. Il s’agit de dédommager financièrement les donneurs pour le temps consacré et les frais de déplacement. Cette pratique est admise par la législation européenne mais souvent décriée par les opposants à la collecte marchande, car les seuils de compensation ne sont pas toujours très bien encadrés, et le montant des dédommagements est dans certains cas si élevé que la distinction avec la rémunération n’est plus qu’une question de sémantique. Selon les données de la Plasma Protein Therapeutics Association (PPTA, principale association représentant les industriels privés du plasma), l’Europe compte environ 300 000 patients dépendant de soins plasmatiques quotidiens<a href="#_ftn44" name="_ftnref44" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[44]</a>. Il existe 20 plants de fractionnement<a href="#_ftn45" name="_ftnref45" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[45]</a> du plasma dans l’Union européenne, situées en Autriche, Belgique, Bulgarie, France, Allemagne, Hongrie, Italie, Pays-Bas, Pologne, Espagne et Suède<a href="#_ftn46" name="_ftnref46" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[46]</a>. Trois de ces plants sont gérés par des établissements non-lucratifs, les autres sont possédés par les principaux industriels du plasma : Takeda, Biotest, CSL Behring, Kedrion, Grifols et Octapharma.  A l’heure actuelle, l’Europe n’est pas souveraine dans le plasma. Cela signifie que ses systèmes de collecte ne lui permettent pas d’atteindre l’autosuffisance en matière première plasmatique, elle est donc contrainte d’importer du plasma pour garantir la santé de ses patients. En décembre 2018, le Parlement européen a acté qu’environ « 40% du plasma actuellement utilisé dans la fabrication de traitements destinés aux patients européens proviennent du marché américain », reconnaissant que l’Europe était donc « dépendante de facteurs qui échappent à son contrôle » <a href="#_ftn47" name="_ftnref47" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[47]</a>. Cette situation est dangereuse, car les patients européens sont exposés au bon vouloir américain de distribuer son plasma. Qu’adviendrait-il en cas de crise sanitaire ou politique majeure ? L’Union européenne prend de plus en plus conscience de cet enjeu de souveraineté sanitaire. Le document du Parlement européen qui signalait en décembre 2018 la dépendance au plasma américain constitue une proposition d’acte de l’Union pour améliorer la collecte de plasma et la disponibilité du plasma pour fractionnement en Europe. Il y a donc des signes de volonté en Europe de résoudre ces enjeux. En octobre 2019, la Commission européenne a mené une évaluation de la législation sur le sang, les tissus et les cellules, dont l’activité plasmatique fait partie, afin d’analyser les faiblesses du dispositif en place. Le rapport issu de cette évaluation a estimé que l’Europe devait parvenir à réaliser « 8 millions de prélèvements de plasma supplémentaires » pour répondre aux besoins de ses patients en médicaments et a réitéré l’alerte au danger en cas de rupture d’approvisionnement par les Etats-Unis<a href="#_ftn48" name="_ftnref48" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[48]</a>. Suite à cette évaluation, en octobre 2020, la Commission Européenne a démarré un travail de révision de la Directive européenne sur le sang<a href="#_ftn49" name="_ftnref49" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[49]</a>, (texte législatif qui encadre la collecte du plasma, entre autres) datée de 2002, afin de renforcer l’autonomie européenne en plasma<a href="#_ftn50" name="_ftnref50" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[50]</a>. Cette révision a constitué une véritable aubaine pour les lobbyistes des industries privées du plasma de s’attaquer à un dispositif législatif qui leur est plutôt défavorable. En effet, la Directive Européenne du Sang préconise de « prendre les mesures nécessaires pour encourager les dons volontaires et non-rémunérés » <a href="#_ftn51" name="_ftnref51" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[51]</a> et attend des Etats-membres qu’ils promeuvent l’autosuffisance de l’Union et la non-rémunération<a href="#_ftn52" name="_ftnref52" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[52]</a>. L’Union Européenne a donc une approche plutôt non-marchande et bénévole de la collecte du plasma. Mais cette approche bénévole ayant montré ses limites, la révision de la législation a ouvert la porte à d’éventuelles nouvelles possibilités. Les industriels privés du plasma ont bien compris qu’il y avait là une opportunité d’influencer les décideurs européens afin de leur souligner les limites de la collecte publique bénévole et les avantages stratégiques d’une ouverture à la collecte marchande. Cet épisode législatif a donc suscité une véritable campagne de lobbying, car tout changement dans l’approche législative européenne était susceptible d’être un tournant majeur pour les marchés et les industries du plasma en Europe. <h2 style="margin-top:13px"> </h2> <h2 style="margin-top:13px">Une revue de littérature quasiment inexistante : le silence de l’intelligence stratégique sur la question du plasma sanguin</h2>                 Alors que nous venons de démontrer que le plasma sanguin constitue un véritable enjeu d’intelligence stratégique, nous devons formuler un deuxième constat : il n’y a, à notre connaissance, aucun ouvrage traitant des lobbies du plasma sanguin, encore moins dans le champ européen. Pour réaliser le mémoire universitaire dont cet article est issu, il y a eu un travail de recherche assez poussé pour trouver des sources académiques en lien avec les lobbies du plasma, en français et en anglais, mais cela n’a donné aucun résultat. Ce constat nous autorise donc à considérer que ce sujet est méconnu, pour ne pas dire inconnu, des spécialistes de l’intelligence économique, excepté ceux qui travaillent directement dans des structures affectées par les questions du plasma sanguin. Mais ils n’ont pas produit de recherche sur le sujet, visiblement.               De façon générale, il y a assez peu d’ouvrages sur les enjeux du plasma sanguin dans nos sociétés, si l’on met à part tous les articles purement médicaux (c’est-à-dire, les travaux qui traitent du plasma uniquement en tant que sujet médical). Quelques travaux comme De la transfusion à l’industrie : une histoire des produits sanguins en France (1950-fin des années 1970) de Sophie Chauveau<a href="#_ftn53" name="_ftnref53" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[53]</a> ou Production of Plasma Proteins for Therapeutic Use<a href="#_ftn54" name="_ftnref54" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[54]</a>, de Joseph Bertolini, Neil Goss et John Curling décrivent l’histoire et l’organisation de l’industrie du plasma, son implantation et son organisation, mais ils n’évoquent pas les enjeux de lobbying. Des travaux comme Plasma is a strategic ressource<a href="#_ftn55" name="_ftnref55" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[55]</a>, de Paul F.W Strengers et Harvey G. Klein, ou Plasma fractionation issues<a href="#_ftn56" name="_ftnref56" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[56]</a>, d’Albert Farrugia, se penchent sur les enjeux d’approvisionnement en plasma dans le monde. L’ouvrage le plus critique est probablement L’Industrie du plasma, de Léon Anderson et David A. Snow<a href="#_ftn57" name="_ftnref57" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[57]</a> (1994), qui reproche le recours aux populations de donneurs défavorisés et les problèmes sanitaires et moraux posés par la collecte rémunérée du plasma. Mais il n’évoque pas les pratiques d’influence des industriels pour étendre leur modèle. Jean Mercier-Ythiers, professeur d’économie à Panthéon-Assas, recense aussi les problématiques sanitaires, sociales et économiques liées à l’industrie du plasma, notamment dans Le marché contesté du plasma<a href="#_ftn58" name="_ftnref58" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[58]</a> (2019). D’autres publications défendent la rémunération des donneurs, comme Payment, compensation and replacement – the ethics and motivation of blood and plasma donation<a href="#_ftn59" name="_ftnref59" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[59]</a>, d’Albert Farrugia ou The Ethics and Politics of Blood Plasma Donation : the Case in Canada<a href="#_ftn60" name="_ftnref60" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[60]</a>, de James Stacey Taylor. Mais au final, aucun des ouvrages rencontrés, même ceux qui critiquent la rémunération du plasma ou l’industrie privée, ne s’interroge sur les man&oelig;uvres d’influence employées par les industriels pour étendre leur modèle.               Toutes les connaissances que nous avons collectées sur le lobbying du plasma européen sont donc issues de nos propres observations sur les pratiques des acteurs du lobbying, et des informations transmises par d’autres experts sur le sujet (issus de l’EFS). Etant plutôt novices à l’origine en matière de lobbying, nous avons décidé de nous inspirer des travaux d’autres chercheurs portant sur le lobbying dans d’autres domaines de la santé, en France et en Europe, afin de guider notre propre méthode d’analyse. Ainsi, nous avons passé au crible des dizaines d’articles sur de sujets de santé et de lobbying variés : tabac, alcool, médicaments, produits chimiques, environnement, industrie du sucre, agroalimentaire, etc. Pour chaque article, nous avons recensé les pratiques concrètes de lobbying qui en ressortaient, nous les avons listées puis nous les avons rassemblées par axe thématique : mode d’organisation des lobbyings, influence par la science, influence par la politique, influence par les médias, influence par les associations et ONG, lobbying direct et indirect, voire lobbying agressif, etc. Nous avons complété nos connaissances avec quelques ouvrages généraux sur le lobbying, notamment Le lobbying et ses secrets : guide des techniques d’influence de Michel Clamen<a href="#_ftn61" name="_ftnref61" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[61]</a> qui a eu un apport considérable dans notre recherche. Ce recensement thématique nous a permis de constituer une grille d’analyse du lobbying, afin de voir si les lobbies du plasma reprenaient, ou non, les diverses techniques thématiques listées.               La carte mentale ci-dessous se propose de donner un aperçu théorique général, non-exhaustif, de cette grille d’analyse. Toutes les méthodes évoquées correspondent à des cas réels survenus dans certains secteurs industriels : <img height="713" src="https://www.numerev.com/img/ck_2959_18_image-20230127160526-1.png" width="1540" /> <h2 style="margin-top:13px"> </h2> <h2 style="margin-top:13px">Le lobby des industriels privés du plasma en Europe</h2>                 Le lobby des industriels privés du plasma s’organise principalement autour de la PPTA, pour Plasma Protein Therapeutics Association, qui regroupe de nombreux fractionneurs et collecteurs du plasma, dont les plus puissants (CSL Behring, Grifols, Octapharma, Takeda, Kedrion…). La PPTA n’est pas l’unique vecteur d’influence, puisque certains industriels mènent aussi des actions unilatérales ou concertées avec d’autres acteurs ; mais elle apparait comme le représentant majeur du fait de son omniprésence sur la scène mondiale du plasma. Grâce à ses membres, la PPTA représente plus de 1000 centres de collecte de plasma en Amérique du Nord et en Europe et revendique 80% des thérapies plasmatiques produites aux Etats-Unis, 60% de celles produites en Europe<a href="#_ftn62" name="_ftnref62" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[62]</a>. Sur son site officiel, l’association définit ses objectifs ainsi : « plaider pour un meilleur accès aux thérapies et des thérapies plus abordables pour les patients », « engager des dialogues constructifs avec les agences de régulation », « collaborer avec les organisations de défense des patients »<a href="#_ftn63" name="_ftnref63" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[63]</a>. L’autre fonction majeure de la PPTA est, naturellement, la représentation et la défense des intérêts des industriels du plasma, par le plaidoyer et l’influence. L’association est présente sur tous les terrains, mondial, régional, national. En Europe, elle possède une antenne, l’European Plasma Alliance, ainsi qu’une déclinaison française, PPTA France, qui est représentée par Franck Puget, directeur général de CSL Behring, et rassemble Takeda, Grifols et CSL Behring. PPTA France               Une note de position datée de 2016, intitulée 4 propositions concrètes de PPTA France pour contribuer à améliorer la couverture des besoins des patients français en médicaments dérivés du plasma<a href="#_ftn64" name="_ftnref64" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[64]</a>, illustre bien la volonté d’influence de la PPTA en France. Sa première proposition est l’instauration d’un dialogue à « haut niveau », trimestriel entre les industriels et les décideurs politiques, afin de répondre aux défis de la filière du plasma en France et assurer un accès pérenne des patients français aux protéines plasmatiques. Il est facile d’entendre l’opportunité que cela implique en termes d’influence : un accès privilégié et régulier auprès des plus hauts décideurs afin de faire-valoir les intérêts des industriels, d’autant plus quand cette proposition suggère de traiter des thématiques telles que « l’accès au marché » ou « l’attractivité de la France ».               D’ailleurs, la deuxième proposition invite à améliorer cette attractivité par une meilleure valorisation des produits des membres de PPTA, notamment en abordant les questions de « tarifs de remboursement », « clause de sauvegarde » et « clause prix/volume ». La proposition suivante réclame la suppression des « mesures discriminatoires existantes visant spécifiquement les protéines thérapeutiques plasmatiques fabriquées par les membres de PPTA », telles que les autorisations de mise sur le marché dérogatoires. Cela renvoie à l’affrontement entre plasma issu des filières publiques (collecte bénévole nationale) et plasma issu des filières privées (collecte rémunérée, provenance internationale) où les produits issus de la collecte nationale bénévole tendent à être favorisés. La suite de cette proposition est d’ailleurs « d’écarter » toute nouvelle initiative discriminante, type « label éthique », qui viendrait encore plus désavantager les produits des membres de la PPTA en actant le caractère éthique des produits issus de la collecte bénévole. La dernière proposition appelle l’Etat à « des prises de positions claires des pouvoirs publics dans le débat public » et la reconnaissance du « caractère indispensable et sécurisé des produits » des membres PPTA. Une façon d’inviter les décideurs à ne pas entrer dans les considérations éthiques (le « débat public ») liées aux méthodes de collecte ?               Notre lecture des stratégies d’influence du lobby du plasma ne doit pas occulter pour autant la sincérité du message de la PPTA quant à la protection des patients français : s’il y a bien évidemment des intérêts économiques majeurs pour les industriels puisqu’il s’agit de mieux valoriser leurs produits et leurs conditions de vente en France, et donc d’influencer les décideurs dans ce sens, il n’en reste pas moins que ces thérapies plasmatiques permettent effectivement de sauver des vies et que la participation de la PPTA est cruciale pour le bien-être des patients. Comme l’association l’explique dans la même note de position, ses membres représentent plus de 50% du marché français des immunoglobulines<a href="#_ftn65" name="_ftnref65" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[65]</a> en volume (en 2016) et leurs produits traitent des dizaines de milliers de patients par an. La révision de la Directive européenne du sang               Sur la scène européenne, ces dernières années ont été l’occasion d’un lobbying intense autour du plasma, en raison de la révision de la Directive européenne du sang (qui encadre les activités liées au plasma) par la Commission européenne. Conscientes des graves enjeux de souveraineté sanitaire en Europe, les institutions européennes ont mené ces dernières années une évaluation des dispositifs en place et un travail de révision des législations, afin de renforcer l’approvisionnement en produits plasmatiques au sein de l’Union. Naturellement, ce tournant législatif était une aubaine pour les lobbies du plasma de faire entendre leur voix et d’obtenir des changements favorables à leurs activités. C’est cet évènement législatif en particulier qui a cristallisé notre effort de recherche sur le sujet, car il constituait une occasion idéale d’observer les pratiques d’influence du lobby privé du plasma en Europe ; bien que les lobbies mènent aussi d’autres opérations en Europe indépendamment de cette révision.               Durant cette campagne d’influence, l’un des principaux objectifs de la PPTA a été de faire reconnaître le rôle crucial des collecteurs privés dans l’approvisionnement européen en plasma, le but étant de pousser les pays où la collecte est exclusivement publique à une cohabitation avec les collecteurs privés, tel que cela se pratique actuellement en Autriche, en Hongrie, en Allemagne et en République tchèque. Schémas et données chiffrées à l’appui<a href="#_ftn66" name="_ftnref66" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[66]</a>, la PPTA démontre que ces quatre pays sont les seuls en Europe à collecter plus de plasma que nécessaire, quand tous les autres où la collecte est exclusivement publique sont déficients en plasma. Cela permet au lobby de démontrer que non seulement le modèle privé est une solution efficace pour atteindre l’autosuffisance en plasma, mais encore que le système public bénévole est défaillant dans cet objectif. Toutefois, des chargés d’affaires européennes au sein de l’EFS<a href="#_ftn67" name="_ftnref67" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[67]</a> nous ont expliqué que l’information donnée par la PPTA était incomplète : certes, la République tchèque collecte bien plus de plasma que nécessaire grâce aux centres privés, mais le pays est quand même confronté à des pénuries en produits plasmatiques lorsque les industriels décident de vendre le plasma collecté sur place à des marchés étrangers où les prix sont plus attractifs… En bref, le plasma tchèque ne profite pas nécessairement aux patients tchèques, même quand ils en ont besoin. Des règles plus strictes sur le traçage du plasma permettraient d’éviter ce genre de problématique, mais elles seraient désavantageuses pour le commerce du plasma.               Un autre axe stratégique majeur du lobby est la promotion de la compensation aux donneurs. La rémunération est une caractéristique fondamentale de la collecte privée, car c’est généralement ce qui permet aux industriels d’attirer tant de donneurs et de prélever de si grands volumes de plasma, en comparaison des collectes bénévoles. Or, l’Europe est opposée à la rémunération. Mais il existe un dispositif intermédiaire : la compensation. Il s’agit de dédommager les donneurs pour le temps consacré et les éventuels frais engendrés par leur don. Cette compensation est souvent financière, mais elle peut prendre d’autres formes : remboursement des frais de transport, coupons cadeaux, places de cinéma… Ce dispositif constitue une brèche dans le modèle européen, car la législation est assez floue en matière de montants autorisés et de modes de compensation. De ce fait, l’interprétation de la compensation est assez libre et chaque pays en fait ce qu’il en veut, la frontière avec la rémunération est alors parfois très fine. Des spécialistes de l’EFS nous ont évoqué le cas de la Hongrie, où un don de plasma peut valoir 25 à 30 euros de compensation, ce qui représente bien plus qu’une heure de travail en moyenne dans ce pays. Il est difficile alors de ne pas y voir une rémunération. Les mêmes spécialistes nous ont décrit le cas autrichien, où la compensation peut atteindre 50 euros à certaines occasions. Là-bas, les collecteurs procèdent à des actions marketing conséquentes et ciblent particulièrement les populations en recherche de finances : étudiants qui cherchent à arrondir leurs fins de mois, populations croates aux frontières autrichiennes… Avec des montants aussi élevés, parfois plus lucratifs que le salaire horaire moyen, il est difficile de croire que l’on est encore dans une simple démarche de compensation. Ce flou juridique est une aubaine pour les industriels, et les notes de position de la PPTA promeuvent d’ailleurs la compensation en expliquant qu’elle est « entièrement compatible » avec les règlements européens<a href="#_ftn68" name="_ftnref68" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[68]</a>.               Afin d’augmenter les volumes de plasma collecté, le lobby travaille également sur un autre axe stratégique : augmenter la fréquence autorisée des dons de plasma. En effet, les collecteurs ont tout intérêt à voir leurs donneurs revenir le plus souvent possible pour accroître les volumes collectés. Or, selon les pays, la fréquence autorisée n’est pas la même. En France, un donneur peut donner 24 fois maximum par an, soit deux fois par mois. En Allemagne, cette fréquence monte jusqu’à 60 fois par an<a href="#_ftn69" name="_ftnref69" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[69]</a> , alors qu’aux Etats-Unis la limite est repoussée à 104 fois par an, soit deux fois par semaine. Cette question de la fréquence divise sur le plan de la santé, car selon certains spécialistes, une personne qui donne trop souvent son plasma ne peut régénérer correctement ses protéines plasmatiques et s’affaiblit donc. Mais il n’y a pas d’étude définitive sur le sujet et les industriels rétorquent donc un manque de preuves. Pour y remédier, il faudrait que les industriels qui pratiquent le don à haute-fréquence consentent à produire des études sur la santé des donneurs…  Dans ses notes de position, la PPTA a aussi appelé la nouvelle Directive européenne à différencier le plasma voué à la transfusion du plasma voué à la production de médicaments. En fait, selon les spécialistes rencontrés au sein de l’EFS, ici, la stratégie du lobby consiste à obtenir deux cadres législatifs distincts : l’un pour les activités de transfusion, l’autre pour les activités de production de médicaments. D’un côté, on aurait les collecteurs publics bénévoles, qui se cantonneraient au plasma pour transfusion ; de l’autre, les industriels jouiraient d’une législation spécifique de producteurs de médicaments, plus flexible et affranchie de la contre-influence des établissements publics. C’est d’ailleurs en jouant sur cette qualification industrielle que le groupe Octapharma est parvenu à briser le monopole de l’EFS sur un certain type de plasma en 2015 (explications plus bas). Modes d’action du lobby du plasma               Le lobby du plasma recourt aux modes d’action classiques du lobbying : notes de position, livres blancs, communication sur les réseaux sociaux, sites web dédiés, slogans (« l’Europe nécessite plus de plasma », « le plasma sauve des vies ») mais aussi les sollicitations auprès des décideurs : entretiens téléphoniques, rencontres formelles, rencontres autour d’un café, réunions à distance, etc. De l’avis d’une de nos sources au sein de l’EFS<a href="#_ftn70" name="_ftnref70" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[70]</a>, la PPTA n’hésite pas à envoyer ses représentants les plus prestigieux quand il s’agit de rencontrer les décideurs : PDG et Directeurs Généraux, même auprès des décideurs d’échelon intermédiaire. Une façon judicieuse de valoriser et d’impressionner l’interlocuteur rencontré. A l’échelle européenne, les lobbyistes ciblent aussi bien les commissaires européens que les eurodéputés et plus particulièrement leurs assistants, puisque ces derniers fournissent un important travail en amont pour la compréhension du parlementaire sur un sujet donné. D’ailleurs, les industriels organisent de temps à autre des visites de leurs sites de production auprès des députés et de leurs assistants. C’est une méthode d’influence très efficace, car elle permet de placer les décideurs directement sur le terrain, au c&oelig;ur de l’information, tout en leur livrant une vision spécifique du sujet. L’impact est donc maximal. Tout au long de l’année, la PPTA organise également conférences et évènements dédiés au plasma, ce qui lui permet un contact direct avec l’auditoire. Le lobby recourt aussi aux espaces publicitaires sponsorisés de journaux européens, Euractiv’ et Politico, pour diffuser des articles contre rémunération.               Le lobby du plasma a des alliés, en particulier les organisations de patients dépendant des thérapies plasmatiques. C’est un lien parfaitement logique, puisque ces personnes survivent en grande partie grâce aux produits des industriels de la PPTA, il est donc naturel que leurs positions aient des convergences (la rémunération de la collecte pour assurer plus de plasma, par exemple). Certaines associations partagent ces positions en toute bonne foi. D’autres ont des positionnements plus mitigés, tantôt proches des opinions de la PPTA, tantôt plus favorables aux approches des établissements publics selon les sujets. Pour d’autres enfin, il est difficile de ne pas voir une instrumentalisation des industriels. Certaines associations perçoivent des financements des industriels, d’ailleurs certaines indiquent ouvertement sur leur site internet le logo d’un de ces sponsors. Le lien peut être plus étroit encore. Par exemple, l’organisation PLUS, Platform of Plasma Protein Users, qui représente sept associations et plus de 110 000 patients, compte au sein de son comité de direction Johan Prevot, qui fut directeur de la Politique de santé Europe de PPTA pendant presque 10 ans. Dans les notes de position diffusées par PLUS, on retrouve de grandes similitudes dans les arguments et les éléments de langage avec ceux de la PPTA.               Le lobby des industriels privés du plasma dispose d’un levier particulier d’influence : l’accès aux médicaments. En effet, en tant que principaux fournisseurs à travers le monde, ces entreprises sont des acteurs indispensables de la santé publique, ce qui leur fournit forcément un moyen de pression considérable. Par exemple, il arrive que des fournisseurs refusent de répondre aux appels d’offres en médicaments des hôpitaux français, en raison de prix jugés trop bas (en comparaison d’autres pays européens), cela représente alors un véritable « trou » dans les stocks des hôpitaux. Attention, cela ne signifie pas que ces entreprises jouent sciemment de la santé des patients pour faire valoir leur politique, elles répondent aussi à des logiques commerciales légitimes et cruciales pour la santé économique de leur compagnie. Mais il faut être conscient de ce levier d’influence. D’ailleurs, en février 2022, la PPTA et les sociétés Baxalta, CSL Behring, Biotest, Kedrion et Octapharma ont été condamnées à une amende de 71 millions d’euros par le Conseil de la Concurrence roumain pour avoir « adopté une stratégie coordonnée visant à limiter, voire interrompre l’approvisionnement en immunoglobulines du marché roumain, dans le but d’exercer une pression aux autorités »<a href="#_ftn71" name="_ftnref71" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[71]</a>. L’enjeu était de pousser le gouvernement roumain à suspendre une taxe de récupération sur les médicaments dérivés du plasma<a href="#_ftn72" name="_ftnref72" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[72]</a>. Cette perturbation des approvisionnements avait poussé en 2018 le Ministère de la santé roumain à déclencher le mécanisme européen de protection civile<a href="#_ftn73" name="_ftnref73" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[73]</a>, un dispositif de coordination exceptionnelle de l’Union européenne en cas de risque de catastrophe au sein d’un Etat-membre. Le 16 février 2022, la PPTA a annoncé qu’elle considérait faire appel de la décision du Conseil de la concurrence roumain<a href="#_ftn74" name="_ftnref74" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[74]</a>. La portée du lobby privé du plasma, perspectives               De l’avis de nos interlocuteurs rencontrés à l’EFS, les résultats du lobby sur sa campagne européenne sont plutôt mitigés au regard des importants moyens mobilisés. Les premières annonces sur la révision de la Directive européenne du sang indiquent des mesures allant plutôt dans le sens des établissements publics du sang<a href="#_ftn75" name="_ftnref75" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[75]</a>. Ainsi, la proposition réaffirme l’importance du don non-rémunéré, laissant entendre qu’il s’agit du mode de collecte le plus sécurisé. La compensation est admise mais doit rester « financièrement neutre », ce qui va à l’encontre d’une libéralisation des indemnités favorable aux activités des industriels. La proposition exige également un contrôle de la fréquence des dons par les autorités, au nom de la sécurité des donneurs. Le 14 juillet 2022, la PPTA a publié un communiqué sur son site en réaction à ces annonces, actant que le rôle du secteur privé dans la collecte de plasma n’était pas reconnu et qu’il y avait là une « opportunité manquée » d’accroître la collecte européenne<a href="#_ftn76" name="_ftnref76" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[76]</a>. Il convient toutefois de rester prudent sur les conclusions tant que le texte n’a pas été ratifié.               Par ailleurs, quand bien même cette campagne européenne serait un échec pour le lobby des industriels privés, cela ne doit pas occulter leur force de frappe et leur capacité à obtenir des victoires à des échelles locales. Un chargé d’affaires européennes de l’EFS nous a ainsi expliqué qu’en Autriche, le lobby était parvenu à faire changer la loi qui exigeait que les médicaments plasmatiques importés dans le pays proviennent nécessairement de sang non-rémunéré. Selon la même source, les industriels se sont aussi « attaqués » à la Slovénie et sa préférence nationale qui exige des médicaments forcément issus de plasma slovène. Plus récemment, le lobby du plasma s’est illustré par sa capacité à affronter l’administration américaine sur la question des donneurs mexicains à la frontière des Etats-Unis. En juin 2021, l’agence de protection des frontières américaine avait décidé que les citoyens mexicains ne seraient plus autorisés à venir vendre leur plasma aux Etats-Unis avec un simple visa temporaire (visa touristique), car l’autorité a considéré que la vente de plasma représentait une forme de travail et nécessitait donc un visa adapté. Cette mesure a été un véritable coup de massue pour les industriels implantés aux Etats-Unis, car les donneurs mexicains représentent une portion considérable de leur approvisionnement en plasma<a href="#_ftn77" name="_ftnref77" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[77]</a>. Or, en Cour d’appel, les compagnies CSL Behring et Grifols se sont fait reconnaître le droit de contester la décision de l’agence américaine en justice. C’est un résultat significatif quand on sait l’importance de la question de la frontière mexicaine dans l’opinion et les instances américaines. Enfin, la signature récente d’un accord entre l’agence publique du sang au Canada et Grifols pour une ouverture de la collecte nationale à l’entreprise privée illustre la capacité de l’industrie plasmatique à conquérir des espaces qui lui étaient autrefois fermés.               Pour conclure, il nous semble crucial d’évoquer la victoire marquante en France d’Octapharma contre l’EFS en 2014, car elle constitue un exemple typique de lobbying offensif remporté par moyens juridiques. En octobre 2010, le directeur général de l’AFSSAPS, ancêtre de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament, avait refusé au groupe privé suisse Octapharma le droit de commercialiser un produit nommé Octaplas. La raison demeurait dans le fait que l’Octaplas était considéré comme un produit sanguin labile et non un médicament, se heurtant donc au monopole de l’EFS sur les produits sanguins labiles. Le produit en question est fait à partir de plasma SD, un type de plasma traité par solvant-détergent. Mais Octapharma fit un recours en annulation devant le Conseil d’Etat, considérant que la décision du directeur de l’AFSSAPS était à l’encontre des directives européennes relatives aux médicaments. Le Conseil d’Etat saisit alors la Cour de justice européenne, qui donna raison à Octapharma. La raison ? La définition même du plasma SD. Octapharma a fait valoir que la production du plasma SD impliquait un procédé industriel (cuves et traitement industrialisé du plasma, en grandes quantités). Or, les textes européens considèrent que le plasma traité dans un tel contexte est un médicament et non un produit sanguin labile. Dès lors, l’EFS ne pouvait plus prétendre au monopole sur le plasma SD, mais il perdait en plus le droit de le produire puisqu’il s’agissait à présent d’un médicament que l’EFS n’était pas qualifié à fabriquer<a href="#_ftn78" name="_ftnref78" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[78]</a>. Une double victoire pour Octapharma. Pour l’EFS, cette décision a entrainé l’arrêt de son usine à Bordeaux et la reclassification de ses 50 employés dans d’autres structures de l’organisation publique. Ce cas démontre qu’il suffit parfois d’une simple définition juridique et une attaque judicieuse en justice pour renverser des monopoles publics et forcer de nouveaux marchés.   Conclusion               Ce travail de recherche comporte plusieurs limites : il n’émane pas d’un spécialiste du lobbying, il y a donc forcément des lacunes sur les observations et les résultats fournis. Il est très centré sur une approche française, bénévole et publique de la filière du plasma, puisque l’auteur et les personnes interrogées proviennent de l’EFS. Il ne peut donc prétendre à l’exhaustivité. Sur le plan européen, il faudrait élargir la recherche à d’autres pays européens pour observer les différences. Il serait également intéressant d’interroger des spécialistes issus des industries privées ou d’autres organisations et associations de patients afin d’avoir une vision plus large de la filière, la nôtre étant naturellement influencée par une approche publique bénévole du sujet. Mais notre travail a néanmoins le mérite d’introduire un sujet novateur et complètement méconnu dans l’intelligence stratégique, avec le lobby des industriels privés du plasma et les enjeux de souveraineté plasmatique européenne. Enfin, la grille d’analyse des pratiques d’influence que nous avons conçue pourrait servir d’outil de base pour la veille et l’analyse des lobbies dans bien d’autres secteurs, à condition d’être réadaptée et enrichie par des spécialistes de l’influence.               En ce qui concerne les industries du plasma, le sujet va devenir de plus en plus majeur sur le plan de l’intelligence économique. En Europe, non seulement la question de l’autosuffisance en plasma n’a pas été résolue à l’heure actuelle, mais elle va en plus s’aggraver avec l’accroissement démographique qui signifie plus de patients à traiter dans le futur. Or, quand bien même le lobby des industriels privés peinerait à obtenir des résultats aujourd’hui, il n’en reste pas moins vrai que les établissements publics font face à de véritables difficultés en matière d’approvisionnement. Le temps risque de jouer en faveur des collecteurs privés si les filières publiques ne trouvent pas de solutions. <div>  <hr align="left" size="1" width="33%" /> <div id="ftn1"> <a href="#_ftnref1" name="_ftn1" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[1]</a> D’après le mémoire de Guillaume Papillon, Le lobby du plasma privé en Europe – Quels sont les outils, stratégies et pratiques d’influence des industriels privés du plasma en Europe ?, sous la direction d’Olivier Coussi, juillet 2022.  </div> <div id="ftn2"> <a href="#_ftnref2" name="_ftn2" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[2]</a> Le MRB est une agence américaine indépendante qui fournit des données de marché sur le sang et le plasma, depuis 1974. Ses cadres sont issus des industries privées de la santé ou d’organisations publiques. </div> <div id="ftn3"> <a href="#_ftnref3" name="_ftn3" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[3]</a> Matthew Hotchho, Keith Berman, International Blood/Plasma News, Market Research Bureau, vol. 39, no. 7, février 2022. </div> <div id="ftn4"> <a href="#_ftnref4" name="_ftn4" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[4]</a> Données présentées au Congrès de la Fédération Internationale des Organisations de Donneurs de Sang, à Rome en avril 2022, citant les « dernières données » du Marketing Research Bureau. </div> <div id="ftn5"> <a href="#_ftnref5" name="_ftn5" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[5]</a> Filiale de Dow Jones et News Corp., Market Watch est un site américain spécialisé en données de marché. </div> <div id="ftn6"> <a href="#_ftnref6" name="_ftn6" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[6]</a> Natalie Rahhal, Booming blood plasma industry is set to hit $44 BILLION in the next five years – but critics say the three-fold rise in paid ‘donations’ since 1999 is driven by ‘predatory’ promises of cash to poor Americans, dailymail.co.uk, 12/12/19 : <a href="https://www.dailymail.co.uk/health/article-7787067/Blood-plasma-industry-booms-poor-Americans-donate.html" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.dailymail.co.uk/health/article-7787067/Blood-plasma-industry-booms-poor-Americans-donate.html</a> </div> <div id="ftn7"> <a href="#_ftnref7" name="_ftn7" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[7]</a> Matthew Hotchho, Keith Berman, International Blood/Plasma News, Market Research Bureau, vol. 39, no. 7, février 2022.    </div> <div id="ftn8"> <a href="#_ftnref8" name="_ftn8" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[8]</a> Matthew Hotchho, Keith Berman, International Blood/Plasma News, Market Research Bureau, vol. 39, no. 9, avril 2022.    </div> <div id="ftn9"> <a href="#_ftnref9" name="_ftn9" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[9]</a> Octapharma, Rapport annuel 2021 – Améliorer la vie des patients, <a href="http://www.octapharma.com" style="color:blue; text-decoration:underline">www.octapharma.com</a>, 2022, pp. 22-23 : <a href="https://www.octapharma.com/api/download/x/49907ff370/octapharma-annual-report-ar21-french-spreads.pdf" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.octapharma.com/api/download/x/49907ff370/octapharma-annual-report-ar21-french-spreads.pdf</a> </div> <div id="ftn10"> <a href="#_ftnref10" name="_ftn10" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[10]</a> Matthew Hotchho, Keith Berman, International Blood/Plasma News, Market Research Bureau, vol. 39, no. 8, mars 2022.    </div> <div id="ftn11"> <a href="#_ftnref11" name="_ftn11" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[11]</a> CSL, Driven by our promise, CSL Limited Annual Report 2020/21, investors.csl.com, 2022, p. 8 : <a href="https://investors.csl.com/annualreport/2021/10/" style="color:blue; text-decoration:underline">https://investors.csl.com/annualreport/2021/10/</a> </div> <div id="ftn12"> <a href="#_ftnref12" name="_ftn12" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[12]</a> Grifols, Integrated Annual Report 2020, <a href="http://www.grifols.com" style="color:blue; text-decoration:underline">www.grifols.com</a>, 2021, p. 46 : <a href="https://www.grifols.com/documents/3625622/1025720712/2020_Grifols_Integrated-Annual-Report.pdf/d8c9aa5a-2403-4509-b254-70f02d2eb537" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.grifols.com/documents/3625622/1025720712/2020_Grifols_Integrated-Annual-Report.pdf/d8c9aa5a-2403-4509-b254-70f02d2eb537</a> </div> <div id="ftn13"> <a href="#_ftnref13" name="_ftn13" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[13]</a> Grifols, Integrated Annual Report 2020, <a href="http://www.grifols.com" style="color:blue; text-decoration:underline">www.grifols.com</a>, 2021, p. 229. </div> <div id="ftn14"> <a href="#_ftnref14" name="_ftn14" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[14]</a> Matthew Hotchho, Keith Berman, International Blood/Plasma News, Market Research Bureau, vol. 39, no. 8, mars 2022.    </div> <div id="ftn15"> <a href="#_ftnref15" name="_ftn15" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[15]</a> Takeda, Driving growth through end-to-end innovation, <a href="http://www.takeda.com" style="color:blue; text-decoration:underline">www.takeda.com</a>, novembre 2021, p. 12 : <a href="https://www.takeda.com/4ac7d2/siteassets/system/investors/investor--events/irdaypresentation_en.pdf" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.takeda.com/4ac7d2/siteassets/system/investors/investor--events/irdaypresentation_en.pdf</a> </div> <div id="ftn16"> <a href="#_ftnref16" name="_ftn16" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[16]</a> Matthew Hotchho, Keith Berman, International Blood/Plasma News, Market Research Bureau, vol. 39, no. 8, mars 2022.    </div> <div id="ftn17"> <a href="#_ftnref17" name="_ftn17" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[17]</a> PR Newswire, Grifols reaches milestone with 300th US plasma donor center, continuing to increase supply of urgently needed plasma, <a href="http://www.prnewswire.com" style="color:blue; text-decoration:underline">www.prnewswire.com</a>, 30/11/21 : <a href="https://www.prnewswire.com/news-releases/grifols-reaches-milestone-with-300th-us-plasma-donor-center-continuing-to-increase-supply-of-urgently-needed-plasma-301433562.html" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.prnewswire.com/news-releases/grifols-reaches-milestone-with-300th-us-plasma-donor-center-continuing-to-increase-supply-of-urgently-needed-plasma-301433562.html</a> </div> <div id="ftn18"> <a href="#_ftnref18" name="_ftn18" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[18]</a> Pharmi Web.com, Biotest AG opens 10th plasma collection centre in Czech Republic, <a href="http://www.pharmiweb.com" style="color:blue; text-decoration:underline">www.pharmiweb.com</a>, 24/05/22 : <a href="https://www.pharmiweb.com/press-release/2022-05-24/biotest-ag-biotest-ag-opens-10th-plasma-collection-centre-in-czech-republic" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.pharmiweb.com/press-release/2022-05-24/biotest-ag-biotest-ag-opens-10th-plasma-collection-centre-in-czech-republic</a> </div> <div id="ftn19"> <a href="#_ftnref19" name="_ftn19" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[19]</a> Pharmi Web.com, Biotest AG opens 11th plasma collection centre in Czech Republic, <a href="https://www.pharmiweb.com/press-release/2022-06-09/biotest-ag-biotest-ag-opens-11th-plasma-collection-centre-in-czech-republic" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.pharmiweb.com/press-release/2022-06-09/biotest-ag-biotest-ag-opens-11th-plasma-collection-centre-in-czech-republic</a>, <a href="http://www.pharmiweb.com" style="color:blue; text-decoration:underline">www.pharmiweb.com</a>, 09/06/22 : <a href="https://www.pharmiweb.com/press-release/2022-06-09/biotest-ag-biotest-ag-opens-11th-plasma-collection-centre-in-czech-republic" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.pharmiweb.com/press-release/2022-06-09/biotest-ag-biotest-ag-opens-11th-plasma-collection-centre-in-czech-republic</a> </div> <div id="ftn20"> <a href="#_ftnref20" name="_ftn20" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[20]</a> Didier Bonnet, Octapharma investit 85 millions d’euros à Lingolsheim, <a href="http://www.usinenouvelle.com" style="color:blue; text-decoration:underline">www.usinenouvelle.com</a>, 11/09/19 : <a href="https://www.usinenouvelle.com/article/octapharma-investit-85-millions-d-euros-a-lingolsheim.N883405" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.usinenouvelle.com/article/octapharma-investit-85-millions-d-euros-a-lingolsheim.N883405</a> </div> <div id="ftn21"> <a href="#_ftnref21" name="_ftn21" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[21]</a> Takeda, Takeda inaugure une nouvelle usine de production biotechnologique de pointe sur son site de Lessines en Belgique, <a href="http://www.takeda.com" style="color:blue; text-decoration:underline">www.takeda.com</a>, 31/08/21 : <a href="https://www.takeda.com/en-be/newsroom/press-releases/takeda-inaugure-une-nouvelle-unite-de-production-biotechnologique-de-pointe-sur-son-site-de-lessines-en-belgique/" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.takeda.com/en-be/newsroom/press-releases/takeda-inaugure-une-nouvelle-unite-de-production-biotechnologique-de-pointe-sur-son-site-de-lessines-en-belgique/</a> | L’Echo Belgique, Lessines, le fleuron belge du géant pharmaceutique Takeda, <a href="http://www.lecho.be" style="color:blue; text-decoration:underline">www.lecho.be</a>, 31/08/21 : <a href="https://www.lecho.be/entreprises/pharma-biotechnologie/lessines-le-fleuron-belge-du-geant-pharmaceutique-takeda/10329108.html" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.lecho.be/entreprises/pharma-biotechnologie/lessines-le-fleuron-belge-du-geant-pharmaceutique-takeda/10329108.html</a> </div> <div id="ftn22"> <a href="#_ftnref22" name="_ftn22" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[22]</a> Gaelle Fleitour, A Arras, Technip aidera le LFB à construire une usine géante de médicaments issus du plasma, L’Usine nouvelle, 31/03/16 : <a href="https://www.usinenouvelle.com/article/a-arras-technip-aidera-le-lfb-a-construire-une-usine-geante-de-medicaments-issus-du-plasma.N385541" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.usinenouvelle.com/article/a-arras-technip-aidera-le-lfb-a-construire-une-usine-geante-de-medicaments-issus-du-plasma.N385541</a> | La voix du Nord, Le LFB s’implante à Arras pour vendre à l’export ses médicaments dérivés du sang, <a href="http://www.lavoixdunord.fr" style="color:blue; text-decoration:underline">www.lavoixdunord.fr</a>, 09/07/20 : <a href="https://www.lavoixdunord.fr/837729/article/2020-07-09/le-lfb-s-implante-arras-pour-vendre-l-export-ses-medicaments-derives-du-sang" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.lavoixdunord.fr/837729/article/2020-07-09/le-lfb-s-implante-arras-pour-vendre-l-export-ses-medicaments-derives-du-sang</a> </div> <div id="ftn23"> <a href="#_ftnref23" name="_ftn23" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[23]</a> Matthew Hotchho, Keith Berman, International Blood/Plasma News, Market Research Bureau, vol. 39, no. 8, mars 2022.    </div> <div id="ftn24"> <a href="#_ftnref24" name="_ftn24" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[24]</a> Paul Strengers est un consultant indépendant, néerlandais, spécialiste en sang et plasma. Diplômé de médecine, il fut directeur médical dans plusieurs établissements sanguins européens, dont Sanquin, l’établissement responsable de l’approvisionnement en sang aux Pays-Bas, où il gérait la division plasma. </div> <div id="ftn25"> <a href="#_ftnref25" name="_ftn25" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[25]</a> Harvey Klein est un expert en transfusion sanguine, diplômé d’Harvard. Il fut notamment chef du département de transfusion sanguine du National Institutes of Health, l’agence publique américaine de recherche médicale. </div> <div id="ftn26"> <a href="#_ftnref26" name="_ftn26" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[26]</a> Paul F.W. Strengers et Harvey G. Klein, Plasma is a strategic resource, Transfusion, vol. 56, no. 12, 2016, pp. 133-137. </div> <div id="ftn27"> <a href="#_ftnref27" name="_ftn27" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[27]</a> OMS, Blood safety and availability, <a href="http://www.who.int" style="color:blue; text-decoration:underline">www.who.int</a>, 26/05/22 : <a href="https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/blood-safety-and-availability" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/blood-safety-and-availability</a> </div> <div id="ftn28"> <a href="#_ftnref28" name="_ftn28" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[28]</a> Données présentées au Congrès de la Fédération Internationale des Organisations de Donneurs de Sang, à Rome en avril 2022, citant les « dernières données » du Marketing Research Bureau (MRB). </div> <div id="ftn29"> <a href="#_ftnref29" name="_ftn29" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[29]</a> Paul F.W. Strengers et Harvey G. Klein, Plasma is a strategic resource, Transfusion, vol. 56, no. 12, 2016, pp. 133-137. </div> <div id="ftn30"> <a href="#_ftnref30" name="_ftn30" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[30]</a> Andi Firdaus, Resinta S, Indonesia to produce 50 percent of medicine raw materials : Minister, Antara Indonesian News Agency, 02/06/22 : <a href="https://en.antaranews.com/news/232217/indonesia-to-produce-50-percent-of-medicine-raw-materials-minister" style="color:blue; text-decoration:underline">https://en.antaranews.com/news/232217/indonesia-to-produce-50-percent-of-medicine-raw-materials-minister</a> </div> <div id="ftn31"> <a href="#_ftnref31" name="_ftn31" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[31]</a> APM News, L’EFS prépare un plan « assez ambitieux » pour améliorer la souveraineté sanitaire française en matière de plasma, <a href="http://www.apmnews.com" style="color:blue; text-decoration:underline">www.apmnews.com</a>, 22/06/22. </div> <div id="ftn32"> <a href="#_ftnref32" name="_ftn32" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[32]</a> Egypt Today, Egypt develops 153 fever hospitals during COVID; has sufficient stock of vaccines, <a href="http://www.egypttoday.com" style="color:blue; text-decoration:underline">www.egypttoday.com</a>, 22/06/22 : <a href="https://www.egypttoday.com/Article/1/117050/Egypt-develops-153-fever-hospitals-during-COVID-has-sufficient-stock" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.egypttoday.com/Article/1/117050/Egypt-develops-153-fever-hospitals-during-COVID-has-sufficient-stock</a> </div> <div id="ftn33"> <a href="#_ftnref33" name="_ftn33" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[33]</a> Grifols, Grifols and Egypt inaugurate first African plasma-supply platform, in Cairo, as part of the alliance to attain self-sufficiency in plasma derived medicines, <a href="http://www.grifols.com" style="color:blue; text-decoration:underline">www.grifols.com</a>, 19/10/21 : <a href="https://www.grifols.com/en/view-news/-/news/grifols-and-egypt-inaugurate-first-african-plasma-supply-platform-in-cairo-as-part-of-the-alliance-to-attain-self-sufficiency-in-plasma-derived-medicines" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.grifols.com/en/view-news/-/news/grifols-and-egypt-inaugurate-first-african-plasma-supply-platform-in-cairo-as-part-of-the-alliance-to-attain-self-sufficiency-in-plasma-derived-medicines</a> | Grifols, Grifols engineering to build a plasma fractionation plant in Egypt, <a href="http://www.grifols.com" style="color:blue; text-decoration:underline">www.grifols.com</a>, non daté : <a href="https://www.grifols.com/en/grifols-engineering-egypt" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.grifols.com/en/grifols-engineering-egypt</a> </div> <div id="ftn34"> <a href="#_ftnref34" name="_ftn34" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[34]</a> Belta, Belarus, Uzbekistan plan to launch innovative biopharmaceutical company, eng.belta.by, 21/06/22 : <a href="https://eng.belta.by/politics/view/belarus-uzbekistan-plan-to-launch-innovative-biopharmaceutical-company-151183-2022/" style="color:blue; text-decoration:underline">https://eng.belta.by/politics/view/belarus-uzbekistan-plan-to-launch-innovative-biopharmaceutical-company-151183-2022/</a> </div> <div id="ftn35"> <a href="#_ftnref35" name="_ftn35" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[35]</a> Saudi Gazette, Saudi Arabia announces investment opportunities in vaccines, vital medicines industry worth $3bln, <a href="http://www.zawya.com" style="color:blue; text-decoration:underline">www.zawya.com</a>, 26/06/22 : <a href="https://www.zawya.com/en/business/healthcare/saudi-arabia-announces-investment-opportunities-in-vaccines-vital-medicines-industry-worth-3bln-djix5z7b" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.zawya.com/en/business/healthcare/saudi-arabia-announces-investment-opportunities-in-vaccines-vital-medicines-industry-worth-3bln-djix5z7b</a> </div> <div id="ftn36"> <a href="#_ftnref36" name="_ftn36" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[36]</a> Jim Cornall, Saudi Arabia to inject $3B into vaccines and medicines industry, <a href="http://www.labiotech.eu" style="color:blue; text-decoration:underline">www.labiotech.eu</a>, 27/06/22 : <a href="https://www.labiotech.eu/trends-news/saudi-arabia-vaccines/" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.labiotech.eu/trends-news/saudi-arabia-vaccines/</a> </div> <div id="ftn37"> <a href="#_ftnref37" name="_ftn37" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[37]</a> Dana Hanson, How much can you make donating plasma ?, moneyinc.com, 27/07/22 : <a href="https://moneyinc.com/make-donating-plasma/?fbclid=IwAR0O1KJAKRmdny84L2Yex7njdjx2e9pwUNFqS3r1wEDD4jfqd7t5TQag0sU" style="color:blue; text-decoration:underline">https://moneyinc.com/make-donating-plasma/?fbclid=IwAR0O1KJAKRmdny84L2Yex7njdjx2e9pwUNFqS3r1wEDD4jfqd7t5TQag0sU</a> </div> <div id="ftn38"> <a href="#_ftnref38" name="_ftn38" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[38]</a> VA News, Veterans, families can donate blood to help critical shortage, receive $10 Amazon gift card, news.va.gov, mai 2022 : <a href="https://news.va.gov/96499/veterans-families-can-donate-blood-to-help-critical-shortage-receive-10-amazon-gift-card/?fbclid=IwAR18lL_X8vCAqVmh0Z93kE3oM5qr9TAQyTDaTOicjfQpSJM5JNUYpVBfUlc" style="color:blue; text-decoration:underline">https://news.va.gov/96499/veterans-families-can-donate-blood-to-help-critical-shortage-receive-10-amazon-gift-card/?fbclid=IwAR18lL_X8vCAqVmh0Z93kE3oM5qr9TAQyTDaTOicjfQpSJM5JNUYpVBfUlc</a> </div> <div id="ftn39"> <a href="#_ftnref39" name="_ftn39" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[39]</a> The Newman Times-Herald, Blood, plasma donors could win travel trailer camper, times-herald.com, 27/04/22 : <a href="https://times-herald.com/news/2022/04/blood-plasma-donors-could-win-travel-trailer-camper?fbclid=IwAR2hV0qS-iqdxJAf5VPvfeI8oPcCzwy86vk87JmU-B1h3JWUqFTvmauqlAE" style="color:blue; text-decoration:underline">https://times-herald.com/news/2022/04/blood-plasma-donors-could-win-travel-trailer-camper?fbclid=IwAR2hV0qS-iqdxJAf5VPvfeI8oPcCzwy86vk87JmU-B1h3JWUqFTvmauqlAE</a> </div> <div id="ftn40"> <a href="#_ftnref40" name="_ftn40" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[40]</a> Amanda Krause, A 28-year-old woman is donating plasma twice a week to fund Disney World trips every month in 2022, <a href="http://www.insider.com" style="color:blue; text-decoration:underline">www.insider.com</a>, 26/02/22 : <a href="https://www.insider.com/woman-donates-plasma-for-disney-trips-2022-2?fbclid=IwAR1AuMpNNvvrbXvqbHk9R-LtmVM3vs7gJ6bSFp-WMwX_oi-lnfnOUBlEUXw" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.insider.com/woman-donates-plasma-for-disney-trips-2022-2?fbclid=IwAR1AuMpNNvvrbXvqbHk9R-LtmVM3vs7gJ6bSFp-WMwX_oi-lnfnOUBlEUXw</a> </div> <div id="ftn41"> <a href="#_ftnref41" name="_ftn41" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[41]</a> Anderson, Léon Anderson et David A. Snow, L'industrie du plasma, Actes de la recherche en sciences sociales, vol. 104, no. 4, 1994, pp. 25-33. </div> <div id="ftn42"> <a href="#_ftnref42" name="_ftn42" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[42]</a> Jean Mercier-Ythier, Le marché contesté du plasma : une exception singulière au principe de non-commercialisation des parties du corps humain, Transfusion Clinique et Biologique, vol. 26, no. 3, 2019, p. S22. Mercier-Ythier est enseignant-chercheur à l’Université Panthéon-Assas. Docteur en économie, il a écrit de nombreuses publications sur le don, l’économie publique, les transplantations d’organes et tissus et l’éthique. </div> <div id="ftn43"> <a href="#_ftnref43" name="_ftn43" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[43]</a> Marie Maurisse, François Pilet, Pierre Monnard, Le business du sang, Arte, 2017, 52’ : <a href="https://www.youtube.com/watch?v=XDYTY0GR0OI&t=1s" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.youtube.com/watch?v=XDYTY0GR0OI&t=1s</a> </div> <div id="ftn44"> <a href="#_ftnref44" name="_ftn44" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[44]</a> PPTA, About plasma & plasma protein therapies, <a href="http://www.euneedsmoreplasma.com" style="color:blue; text-decoration:underline">www.euneedsmoreplasma.com</a>, 2022, page 1 : <a href="https://www.euneedsmoreplasma.com/images/plasma-donation/chap3.pdf" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.euneedsmoreplasma.com/images/plasma-donation/chap3.pdf</a> </div> <div id="ftn45"> <a href="#_ftnref45" name="_ftn45" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[45]</a> Ce terme désigne les usines qui transforment le plasma collecté en médicaments dérivés du  plasma, par séparation des différentes protéines contenues dans le plasma. </div> <div id="ftn46"> <a href="#_ftnref46" name="_ftn46" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[46]</a> PPTA, Interactive map by Plasma Protein Therapeutics Association on Prezi Next, prezi.com : <a href="https://prezi.com/view/hXBhxDEIo8R2cavcduIk/" style="color:blue; text-decoration:underline">https://prezi.com/view/hXBhxDEIo8R2cavcduIk/</a> (carte interactive des collectes et sites de production PPTA dans le monde). </div> <div id="ftn47"> <a href="#_ftnref47" name="_ftn47" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[47]</a> Nicola Caputo, entre autres, Proposition d’acte de l’Union, Parlement européen, <a href="http://www.europarl.europa.eu" style="color:blue; text-decoration:underline">www.europarl.europa.eu</a>, 18/12/18, page 5 : <a href="https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/B-8-2018-0591_FR.pdf" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/B-8-2018-0591_FR.pdf</a> </div> <div id="ftn48"> <a href="#_ftnref48" name="_ftn48" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[48]</a> Commission européenne, Evaluation of the Union legislation on blood, tissues and cells, health.ec.europa.eu, 10/10/19, pages 54 et 55 : <a href="https://health.ec.europa.eu/system/files/2019-10/swd_2019_376_en_0.pdf" style="color:blue; text-decoration:underline">https://health.ec.europa.eu/system/files/2019-10/swd_2019_376_en_0.pdf</a> </div> <div id="ftn49"> <a href="#_ftnref49" name="_ftn49" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[49]</a> Directive 2002/98/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 janvier 2003, Journal officiel de l’Union européenne : <a href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/PDF/?uri=CELEX:32002L0098&from=EN" style="color:blue; text-decoration:underline">https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/PDF/?uri=CELEX:32002L0098&from=EN</a> </div> <div id="ftn50"> <a href="#_ftnref50" name="_ftn50" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[50]</a> Commission européenne, Revision of the EU legislation on blood, tissues and cells, health.ec.europa.eu, non daté : <a href="https://health.ec.europa.eu/blood-tissues-cells-and-organs/overview/revision-eu-legislation-blood-tissues-and-cells_en" style="color:blue; text-decoration:underline">https://health.ec.europa.eu/blood-tissues-cells-and-organs/overview/revision-eu-legislation-blood-tissues-and-cells_en</a> </div> <div id="ftn51"> <a href="#_ftnref51" name="_ftn51" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[51]</a> EUR-Lex, Human blood and blood components – maintaining standards, eur-lex.europa.eu, 24/11/15 : <a href="https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=LEGISSUM:c11565" style="color:blue; text-decoration:underline">https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=LEGISSUM:c11565</a> </div> <div id="ftn52"> <a href="#_ftnref52" name="_ftn52" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[52]</a> Point (23) de la Directive 2002/98/CE, page 3.  </div> <div id="ftn53"> <a href="#_ftnref53" name="_ftn53" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[53]</a> Sophie Chauveau, De la transfusion à l'industrie : Une histoire des produits sanguins en France (1950 – fin des années 1970), Entreprises et histoire, vol. 36, no. 2, 2004, pp. 103-119. </div> <div id="ftn54"> <a href="#_ftnref54" name="_ftn54" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[54]</a> Joseph Bertolini, John Curling et Neil Goss, Production of Plasma Proteins for Therapeutic Use, John Wiley & Sons, 2012. </div> <div id="ftn55"> <a href="#_ftnref55" name="_ftn55" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[55]</a> Paul F.W. Strengers et Harvey G. Klein, Plasma is a strategic resource, Transfusion, vol. 56, no. 12, 2016, pp. 3133-3137. </div> <div id="ftn56"> <a href="#_ftnref56" name="_ftn56" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[56]</a> Albert Farrugia, Theo Evers, Pierre-François Falcou, Thierry Burnouf, Luiz Amorim, Sylvia Thomas, Plasma fractionation issues, Biologicals, vol. 37, no. 2, 2009, pp. 88-93. </div> <div id="ftn57"> <a href="#_ftnref57" name="_ftn57" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[57]</a> Anderson, Léon Anderson et David A. Snow, L'industrie du plasma, Actes de la recherche en sciences sociales, vol. 104, no. 4, 1994, pp. 25-33. </div> <div id="ftn58"> <a href="#_ftnref58" name="_ftn58" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[58]</a> Jean Mercier-Ythier, Le marché contesté du plasma : une exception singulière au principe de non-commercialisation des parties du corps humain, Transfusion Clinique et Biologique, vol. 26, no. 3, 2019, p. S22 </div> <div id="ftn59"> <a href="#_ftnref59" name="_ftn59" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[59]</a> Albert Farrugia, Joshua Penrod, Jan Bult, Payment, compensation and replacement – The ethics and motivation of blood and plasma donation, Vox Sanguinis, vol. 99, no. 3, 2010, pp. 202-211. </div> <div id="ftn60"> <a href="#_ftnref60" name="_ftn60" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[60]</a> James Stacey Taylor, The Ethics and Politics of Blood Plasma Donation – The Case in Canada, International Journal of Applied Philosophy, vol. 34, no. 1, 2020, pp. 89-103. </div> <div id="ftn61"> <a href="#_ftnref61" name="_ftn61" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[61]</a> Michel Clamen, Le lobbying et ses secrets – Guide des techniques d’influence, Dunod, 1997, 245 p. </div> <div id="ftn62"> <a href="#_ftnref62" name="_ftn62" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[62]</a> “About PPTA”, sur le site de la PPTA : <a href="https://www.pptaglobal.org/about-us/about-ppta" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.pptaglobal.org/about-us/about-ppta</a> </div> <div id="ftn63"> <a href="#_ftnref63" name="_ftn63" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[63]</a> https://www.pptaglobal.org </div> <div id="ftn64"> <a href="#_ftnref64" name="_ftn64" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[64]</a> PPTA, Les 4 propositions concrètes de PPTA France pour contribuer à améliorer la couverture des besoins des patients français en médicaments dérivés du plasma, www.pptaglobal.org, juillet 2018 : <a href="https://www.pptaglobal.org/images/ppta-france/4Propositions_concrètes_de_PPTAFrance_.pdf" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.pptaglobal.org/images/ppta-france/4Propositions_concrètes_de_PPTAFrance_.pdf</a> </div> <div id="ftn65"> <a href="#_ftnref65" name="_ftn65" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[65]</a> L’immunoglobuline est l’une des protéines plasmatiques les plus demandées en raison de son rôle thérapeutique majeur. </div> <div id="ftn66"> <a href="#_ftnref66" name="_ftn66" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[66]</a> PPTA, PPTA EU Blood Directive Position Paper : « Together toward a broader European plasma donation ecosystem », euneedsmoreplasma.com, septembre 2021 : <a href="https://www.euneedsmoreplasma.com/images/Blood%20Directive/ppta_positionpaper_fr.pdf" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.euneedsmoreplasma.com/images/Blood%20Directive/ppta_positionpaper_fr.pdf</a> </div> <div id="ftn67"> <a href="#_ftnref67" name="_ftn67" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[67]</a> Rencontrés en entretien en juillet 2022 </div> <div id="ftn68"> <a href="#_ftnref68" name="_ftn68" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[68]</a> PPTA, PPTA EU Blood Directive Position Paper : « Together toward a broader European plasma donation ecosystem », euneedsmoreplasma.com, septembre 2021 : <a href="https://www.euneedsmoreplasma.com/images/Blood%20Directive/ppta_positionpaper_fr.pdf" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.euneedsmoreplasma.com/images/Blood%20Directive/ppta_positionpaper_fr.pdf</a> </div> <div id="ftn69"> <a href="#_ftnref69" name="_ftn69" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[69]</a> Alexa Wetzel, Interview with Dr. Franz Weinauer, pptaglobal.org, PPTA, 2018 : <a href="https://www.pptaglobal.org/images/source/2018/FALL/4._Interview_w_Dr._Franz_Weinauer.pdf" style="color:blue; text-decoration:underline">https://www.pptaglobal.org/images/source/2018/FALL/4._Interview_w_Dr._Franz_Weinauer.pdf</a> </div> <div id="ftn70"> <a href="#_ftnref70" name="_ftn70" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[70]</a> Rencontrée en juillet 2022. </div> <div id="ftn71"> <a href="#_ftnref71" name="_ftn71" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[71]</a> Déclaration du Conseil de la concurrence roumain : Andreea Ofiteru, 71 millions d’euros d’amende / Comment le conseil de la concurrence a détecté le « cartel des immunoglobulines », Europa Libera România, 15/02/22 : <a href="https://romania.europalibera.org/a/31704884.html" style="color:blue; text-decoration:underline">https://romania.europalibera.org/a/31704884.html</a> </div> <div id="ftn72"> <a href="#_ftnref72" name="_ftn72" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[72]</a> La taxe de récupération consiste en un pourcentage prélevé par l’Etat roumain sur les bénéfices tirés par les fabricants de médicaments sur la vente de médicaments indemnisés dont le montant dépasse celui alloué par le Fonds national d’assurance : <a href="https://romania.europalibera.org/a/31704884.html" style="color:blue; text-decoration:underline">https://romania.europalibera.org/a/31704884.html</a> (Andreaa Ofiteru, article cité ci-dessus). </div> <div id="ftn73"> <a href="#_ftnref73" name="_ftn73" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[73]</a> Alina Neagu, L’homme qui a lancé la méga-enquête sur le marché pharmaceutique qui a conduit à des amendes record pour 5 entreprises : « C’est une affaire de cartel » / Les coulisses de l’enquête, HotNews.ro, 18/02/22 : https://www.hotnews.ro/stiri-sanatate-25373223-omul-care-pornit-mega-ancheta-piata-farma[73]care-dus-amenzi-record-pentru-5-companii-este-caz-cartel-culisele-investigatiei.htm </div> <div id="ftn74"> <a href="#_ftnref74" name="_ftn74" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[74]</a> PPTA, PPTA disagrees with Ruling from Romanian Competition Council, www.pptaglobal.org, 16/02/22 : https://www.pptaglobal.org/media-and-information/ppta-statements/1128-ppta-disagrees-with-ruling-from[74]romanian-competition-council </div> <div id="ftn75"> <a href="#_ftnref75" name="_ftn75" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[75]</a> Commission Européenne, Union européenne de la santé : des règles renforcées pour améliorer la sécurité et la qualité du sang, des tissus et des cellules, ec.europa.eu, 14/07/22 : <a href="https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/fr/IP_22_4403" style="color:blue; text-decoration:underline">https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/fr/IP_22_4403</a> </div> <div id="ftn76"> <a href="#_ftnref76" name="_ftn76" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[76]</a> PPTA, PPTA Statement on the draft EU Substances of Human Origins Regulation, pptaglobal.org, 14/07/22 : https://www.pptaglobal.org/about-us/about-ppta/28-news/ppta-news/1142-ppta-statement-on-the-draft-eu[76]substances-of-human-origin-regulation </div> <div id="ftn77"> <a href="#_ftnref77" name="_ftn77" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[77]</a> Irena Maragkou, CSL Behring and Grifols to appeal US Border Patrol’s ban on Mexican plasma donations, Pharmaceutical Technology, 11/03/22 : https://www.pharmaceutical-technology.com/news/csl-behring-and[77]grifols-to-appeal-us-border-patrols-ban-on-mexican-plasma-donations/ </div> <div id="ftn78"> <a href="#_ftnref78" name="_ftn78" style="color:blue; text-decoration:underline" title="">[78]</a> Une situation ensuite rétablie grâce à une ordonnance du 20 octobre 2016 qui autorisait l’EFS à produire des médicaments dérivés du sang. </div> </div>